2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞藥品(pin)(pin)許可證(zheng)變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的相(xiang)關(guan)工作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)(he)自治區食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局制定(ding)的許可證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對我公(gong)司在企業負責人、質量負責人、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)測人員資質、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布(bu)(bu)局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布(bu)(bu)局和(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備(bei)儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)(he)(he)校驗、物料(liao)和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質量管(guan)理(li)文件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可相(xiang)關(guan)條(tiao)件和(he)(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本(ben)次藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證變更(geng)增加(jia)范圍(wei)的的檢(jian)查和驗收并取得(de)證書，標(biao)志(zhi)著我公司維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥的生(sheng)產(chan)條件，我公司將嚴格(ge)按照國家(jia)有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)管(guan)理規范要(yao)求積極(ji)籌備(bei)新版藥品(pin)GMP認(ren)證檢(jian)查工作，爭取早日完成認(ren)證并投入生(sheng)產(chan)銷售。